GMP凈化車間凈化工程裝修,設計,改造

GMP凈化車間凈化工程概況
項目名稱：（固體制劑、液體車間凈化區和外包車間改造、安裝工程）

項目規模：工程面積約5200m2

項目內容：包含凈化空調、消防排煙、通風、除塵等多個分項工程內容。
系統設置
1潔凈空調系統控制范圍：脫外衣洗手女更鞋、女更潔凈衣、手消毒、男更潔凈衣、脫外衣洗手男更鞋、洗衣整衣、消毒液配制、氣鎖一、氣鎖二、洗烘瓶、灌封、前室一、內包材存放、酊劑配料間、酊劑稱量室、酊劑原輔料存放、前室二、容器具洗滌、模具存放、容器具存放、糖漿原輔料存放、潔具洗存、糖漿稱量室、糖漿配料間、糖漿灌裝間、塑瓶存放、中間體檢測、工具間、氣鎖三、潔凈走廊、前室三。

2潔凈空調系統控制范圍：塑瓶包裝間、空膠囊存放、前室四、膠囊填充、膠囊拋光、輔機房三、包衣機房、包衣操作間、配糖間、前室三、壓片、輔機房四、模具存放、消毒液配制、工具間、中間體檢測、洗衣整衣、涼片間、中間站、潔凈走廊（部分）。

3潔凈空調系統控制范圍：脫外衣洗手女更鞋、女更潔凈衣、手消毒、男更潔凈衣、脫外衣洗手男更鞋、容器具洗滌、容器具存放、不良品存放、潔具洗滌洗存、總混二、前室二、制粒干燥、備料間、粉碎過篩、糖存放、前室一、氣鎖一、沖漿、無塵稱量室、原輔料存放、內包材存放、氣鎖二、鋁塑包裝間、顆粒包裝間一、顆粒包裝間二、潔凈走廊（部分）。
1潔凈空調系統設置外置臭氧消毒器一臺，MK-2與MK-3潔凈空調系統設置外置臭氧消毒器二臺。

所有潔凈區人流物流門口均設置風幕。消防排煙、通風、除塵排風系統設置潔凈區1空調系統：酊劑配料間、酊劑稱量室、酊劑原輔料存放、前室二設置PF1-1防爆排風系統。灌封、洗烘瓶、前室一設置PF1-2防爆排風系統。糖漿灌裝間設置PF1-3防爆排風系統。糖漿配料間設置PFT-4防爆排風系統。脫外衣洗手女更鞋、脫外衣洗手男更鞋設置PF1-3防爆排風系統。潔凈走廊設置PY1-1消防排煙系統和SY1-1消防排煙補風系統。

2空調系統：壓片設置CC2-1除塵排風系統。包衣操作間設置CC2-2除塵排風系統。膠囊填充膠囊拋光設置CC2-2除塵排風系統。
3空調系統：制粒干燥設置CC3-1除塵排風系統二套。粉碎過篩、備料間設置CC3-2除塵排風系統。沖漿設置PF3-3排風系統。無塵稱量室設置負壓并設置PF3-2排風系統。脫外衣洗手女更鞋、脫外衣洗手男更鞋設置PF3-3排風系統。潔凈走廊設置PY3-1消防排煙系統和SY3-1消防排煙補風系統。

非潔凈區
酊劑工段：貼簽外包設置KF-1四面出風吸頂空調三臺（原有）。燈檢、標簽打印、瓶存放分別設置KF2-2掛式空調三臺。滅菌、干燥室設置PF-1排風系統。燈檢、標簽打印設置PF-2排風系統。潔具洗存、瓶存放分別設置PF-3排風系統。存放分別設置SF-1防爆送風系統和PF-6防爆排風系統。

固體劑工段：貼簽外包設置KF-3四面出風吸頂空調二臺。標簽打印設置KF2-4掛式空調機。輔房一設置PF-4排風系統。輔房二設置PF-5排風系統。

室外設計參數
夏季
大氣壓力：999.5hpa

空調計算干球溫度：35.5℃

空調計算濕球溫度：28.2℃

平均風速：2.6m/s

冬季

大氣壓力：1019.5hpa

空調計算干球溫度：-1.5℃

相對濕度：77%

平均風速：3.6m/s
室內正壓值：室內維持一定正壓，控制區與非控制區之間及不同潔凈度之間靜壓差不應小于10pha，以上靜壓差值通過調節閥調節送、回、排風量及余壓閥來達到。

氣流組織形式：頂送側下回風或下排的氣流組織形式空調系統各室風量分配：空調系統各室風量分配詳見風量平衡表。

GMP凈化車間凈化工程裝修設計及施工內容
1、本工程裝修材料應符合我國消防、安全、衛生等規范要求.

2、地面:環草樹脂自流平地面

3、墻面、隔斷:若棉彩鋼夾帶復合板隔斷

4、天花:玻贊彩鋼夾志板自頂

5、彩鋼密閉門及視窗. 具體范圍詳見平面圖紙標示