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十萬級高潔凈車間是什么意思?

十萬級高潔凈車間是什么意思?

十萬級高潔凈車間
我在超市看到食品的新包裝上都寫的十萬級高潔凈車間等等,我想問什么是十萬級高潔凈車間啊,納悶呢?
我只知道數值越小越干凈, 三十萬級就是食品生產車間,十萬級是制藥車間的標準。這說明這個企業的車間標準高。
給你一個參照吧,外用藥的凈化程度是30萬級,內服藥是100萬級,這樣你就有了底了
潔凈級別而已,你可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進去的空氣需要經過凈化室凈化,再送到無塵室。

100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
10000(1萬)級別要求每小時換氣23-28次,完全換氣后空氣凈化時間不超過30分鐘。
1000(1千)級別要求每小時換氣43-55次,完全換氣后空氣凈化時間不超過20分鐘。

級別越小潔凈程度越高,比如百級潔凈室比萬級潔凈室的潔凈度高。

空氣潔凈度
1/空氣潔凈度標準和級別
空氣潔凈度是潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環境中空氣過濾器潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的最大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級。

潔凈度標準的制定
以前有關各自制定自己的標準,但基本上都是參照美國標準FS-209的各版進行,僅單位制及命名方法有所變換或改變。在命名上基本可分為兩類:

一是以單位體積空氣中大于等于規定粒徑的粒子個數直接命名或以符號命名,這種命名方法以美國FS-209A~E版為代表,其規定粒徑為0.5μm,以空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度采用英制pc/ft3直接命名,如標準中的 100級,表示空氣中≥0.5μm粒徑的粒子濃度為100pc/ft3直接命名,即每立方英尺的空氣中≥0.5μm粒徑的粒子數量為100個,(我們平時使用的是國際單位,即通常所指的是每立方米的空氣中所含≥0.5μm粒徑的粒子數量,因為1立方米≈35.2立方英尺,所以我們看到標準中100級對應 ≥0.5μm粒徑的粒子數量不是100個,而是3520個,就是這個道理)。

二是以單位體積空氣中大于等于規定粒徑的粒子個數以10n表示,按指數n命名空氣潔凈度的等級,這種命名方法以日本為代表,其規定粒徑為0.1μm,以空氣中≥0.1μm粒徑的粒子濃度(采用國標單位制)10n pc/m3命名為n級,如該標準2級,其表示≥0.1μm粒徑的粒子濃度為100 pc/m3,即102pc/m3。俄羅斯的標準亦基本上采用此種命名方法。

現在標準ISO14644-1已發布實施,美國標準FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。

按國際標準,空氣中懸浮粒子潔凈度等級以序數N命名,各種被考慮粒徑D的大允許濃度Cn可用公式確定:
式中:Cn–被考慮粒徑的空氣懸浮粒子大允許濃度,pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整數,通常有效位數不超過三位數;

N–分級序數,數字不超過9,分級序數整數之間中間數可以作規定,N的最小允許增量為0.1;
D–被考慮粒徑,μm;

0.1 –常數,其量綱為μm;
10W級潔凈室是指工作車間里面每立方米的微粒控制在10W以內
潔凈室的生產車間主要用與電子行業和藥品行業,食品行業如果有10萬級的生產車間是相當不錯的!
通常有10級,100級,1000級,10000級,100000級,300000級!
如何確定無菌醫療器械的生產環境,比如為什么選擇十萬級潔凈室。
以前是根據0033標準來設置的,現在根據GMP。
GMP后面附錄里有“潔凈室(區)潔凈度級別設置原則”,比較清楚

這個問題真的非常負責!你能告訴我你想了解的具體點嗎?
衛生級別都是我國規定的
首先潔凈室是一個相對獨立的環境對實驗和生產都是有很大幫助,提供質量很實驗成功率
比如以前我國的很多實驗為什么成功率低大都是實驗環境的問題,之前醫院的手術都沒有正規的無菌室所以成功率低而且后遺癥多。
其次這是個受控環境,在里面做工作對工作人員的保護也是有必要的。

十萬級潔凈室改造

十萬級潔凈室改造為萬級潔凈室
一個十萬級的潔凈室,送風方式為上送風單側下回風(只有一面墻有回風柱),換氣次數為16次,溫濕度均已滿足生產的需求,潔凈室也達到十萬級的要求。現由于生產的需要,這個十萬級的潔凈室需改為萬級潔凈室。請問各位高手,這個無塵室應如何改造才能省錢又能滿足要求。(冷源可提供的負荷只有10RT(US)
只有重做,16次達不到1萬,可以有幾個辦法達到目的,比如加FFU,加裝潔凈風柜等形式。具體要根據現場而定,增加一排回風夾道,16次/h的換氣次數遠遠達不到1萬級,考慮增加風機過濾單元,達到潔凈要求。
請問40m2潔凈室如何改造成萬級等級?最低成本…
40m2潔凈室如何以最低成本改造成萬級等級的環境?
回答如下:
那么小
很貴的
是高架地板嗎?
有沒有回風墻?
地板材質??
墻面材質??
一萬還是十萬等級?? 萬級的圍起來清潔過就好了吧
進出稍微清潔一下就行
重點是量測要會過喔
有一個不同等級的標準
只要量的過應該就ok了建議換氣量要注意,HEPA的數量密度可在局部安裝即可~
地版建議用EOPXY鋪,可選用等級及厚度薄點~防地版的粉塵產生~
如果真的面積不大,建議去買一個,把重點區域罩住!維持其正壓~應該不貴~主要看你要含蓋的范圍及潔凈等級~如果10萬級以下,應該5~8萬可以好吧,
如果你的機器不需要太過干凈,建議安裝此方法~~另外該40m2內是否需要有溫濕度的要求?那造價又不一樣~~如果外環境有溫濕度控制那裝那個系統就方便多~如果沒有 那就真的要隔間 有空調等去控制,那造價又更高….

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