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制藥廠潔凈室負壓稱量室的工作原理

制藥廠潔凈室負壓稱量室的工作原理
負壓稱量室在制藥行業中,潔凈室是確保藥品生產過程符合衛生標準的重要設施。其中,負壓稱量室是潔凈室中的一種特殊區域,主要用于精確稱量易受污染或對環境要求極高的物料。以下是制藥廠潔凈室負壓稱量室的工作原理:

負壓稱量室在制藥行業中,潔凈室是確保藥品生產過程符合衛生標準的重要設施。

1.負壓環境
負壓稱量室的核心特點是內部氣壓低于外部大氣壓,形成負壓狀態。這種設計主要是為了防止外部空氣中的污染物進入稱量室,從而保證稱量過程的純凈度。

2.空氣過濾系統
負壓稱量室配備有高效空氣過濾系統,包括初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器等。這些過濾器能夠有效攔截空氣中的塵埃、細菌等污染物,確保進入稱量室的空氣達到潔凈級別。

3.風機與排風系統
負壓稱量室內部的風機負責將室內空氣抽出,形成負壓環境。同時,排風系統將室內空氣通過過濾后排出,確保室內空氣的持續凈化。

4.稱量設備
負壓稱量室內部安裝有高精度的稱量設備,如電子天平、稱量瓶等。這些設備在稱量過程中,能夠精確測量物料的重量,滿足制藥工藝對物料質量的要求。

5.防護措施
為了防止物料在稱量過程中受到污染,負壓稱量室采取了以下防護措施:

密封性設計:稱量室門采用密封性良好的設計,確保在開啟和關閉過程中,室內外空氣交換最小化。
無塵操作:操作人員需穿戴無塵服、手套等防護用品,減少人體對物料的污染。
物料傳遞:物料通過傳遞箱、傳遞管等設備傳遞至稱量室,避免直接接觸。

6.監控與維護
負壓稱量室配備有實時監控系統,對室內空氣質量、溫度、濕度等參數進行實時監測。同時,定期對空氣過濾系統、排風系統等進行維護和更換,確保稱量室的正常運行。

負壓稱量室由蜂鳴器、風速傳感器、PAO注入口、DOP檢測口、中效壓差表、初效壓差表、高效壓差表、集中控制屏、防塵插座、回風網孔板、排風網孔、啟動按鈕、急停、風機箱、風機、初效過濾器、液槽高效過濾器、照明燈具、均流膜、無隔板高效過濾器幾大部件組成的。

制藥廠潔凈室裝置與規劃:
潔凈室選用不同的送風及回風體系的不同規劃是決議車間不同潔凈度等級的決議性要素。
1、標準組合式空調風柜+空氣過濾體系+潔凈室通風保溫管道+HEPA高效送風口+潔凈室回風管道體系。這種方式能不斷循環和補充新風進入潔凈室車間內,以達到出產環境所需的潔凈度。
2、潔凈室天花裝置FFU空氣凈化器直接往潔凈室送風+回風柱回風體系+吸頂式空調機制冷。這種方式一般用于環境潔凈度要求不是非常高的場合,而且成本相對低一些。

質量要求
生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋室,貨淋走道通道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求。
流動方向
人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒–風淋室–潔凈走廊–潔凈車間
在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。
物品流動方向:物流通道——潔凈車間——–成品包裝凈化空調系統。

潔凈室標準要求必須達到百級或者萬級,30萬級,必須配風淋室,傳遞窗,FFU高效送風口超凈工作臺,空氣過濾器等等。

總之,制藥廠潔凈室負壓稱量室通過負壓環境、空氣過濾系統、稱量設備、防護措施和監控維護等手段,為制藥行業提供了精確、純凈的物料稱量環境,確保了藥品生產過程的質量和安全。

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