制藥廠無塵車間潔凈室設計要求及施工方案
制藥廠無塵車間潔凈室設計要求及施工方案
一、潔凈室設計要求:
潔凈室內總電源由變電所經地溝引致配電間,配電間出線均經橋架直接敷設至吊頂內,電纜在橋架內水平敷設至小型配電箱附近,從橋架引出穿管敷設至箱體;潔凈區內所有明露管均采用不銹鋼管,水平配管多為吊頂內敷設(SCE、FCE),配線管與設備采用金屬軟管連接,軟管表面用熱縮管光潔處理;墻體內暗敷設管路應為墻體制作時自帶。
二、無塵車間潔凈室施工方法:
1、配電箱安裝
配電箱均為非標箱;安裝高度為底邊距地1.5米,控制箱為底邊距地1.4米;配電箱安裝在柱子旁及板墻上時,須用彩鋼板包裹,柱子應包裹成弧形,安裝在墻面的配電箱四邊都加斜面處理;配電箱可采用角鋼支架及掛裝兩種方式,應根據現場情況進行選擇。
2、管路敷設
2.1潔凈區墻體內暗敷設的管路、接線盒,在墻體加工時均已敷設完畢,只需要在吊頂內與鍍鋅鋼管以加裝接線盒的方式連接;
2.2動力線路的敷設方式取決于動力用電設備的電源進線位置。電源進線位置離吊頂近的設備,從動力配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內暗敷或穿不銹鋼管明敷引上至吊頂,水平敷設至離設備最近的地方,直接引下明敷至設備(即圖紙標注SCE的做法)。電源進線位置離地面近的設備,從小型動力配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內暗敷設或穿不銹鋼管明敷引下至下一層平面的吊頂內,水平敷設至離設備最近的地方,直接引上至設備(即圖紙標注FCE的做法)。
3照明管路及燈具
3.1照明線路的敷設方式是從照明配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內暗敷或引上至吊頂,從吊頂直接至燈具。距離較近的可采用軟管連接,但其長度不得超過500mm。
3.2潔凈區內燈具均選用凈化型燈具,安裝方式多位吸頂或嵌入式安裝。
生物制藥行業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質的、衛生安全的藥物產品。
通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵,節能是我們系統方案優先考慮的重點,我們擅長的就是給予客戶符合GMP及標準要求,同時應用了最新節能技術的環境解決方案,我們可以提供從GMP整廠規劃設計—人流物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統,整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等全面安裝配套服務。
生物制藥行業GMP潔凈車間內裝修:
1、天花:內用優良保溫,無塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm,其他非如庫區、進入工廠前區、包裝區做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6mm,600X600。
2、間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔,圍護面到天花頂,潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗,窗臺高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門高度(2100mm),鋁合金窗料用特制凈化材料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規范及衛生消毒要求。
3、密閉門:800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
4、地面:原水泥地面需經處理后做環氧樹脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環氧石英砂漿,耐磨抗壓,其他做厚0.5mm環氧樹脂層,顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗,搞衛生,不積塵菌。或地面材料及處理方法由甲方選定。